GMP车间净化洁净度不合格的原因有哪些呢
发布时间：2019-10-30 15:24 人气：
药品食品生产单位想要进行药品食品的生产和销售，需进行GMP认证，认证过程中会少量出现洁净度不合格的情况，那影响GMP车站洁净度不合格的常见问题有哪些呢？青岛米乐官网m6(科技)有限公司小编为您大致讲解。
1.送风管或过滤器密封不好
这种现象是施工粗糙造成的，在验收时会表现出在同一系统中某个房间或局部不合格，改进的方法是，送风管采用漏光试验法检漏，过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、安装框架进行扫描，找出泄露位置，精心密封。
2.回风管道或回风口设计、调试不好
在设计方面的原因，有时因空间所限未能采用“顶送侧回”或者回风口数量不够，在设计方面的原因排除后，回风口的调试也是重要的工工环节。如果调试不好，回风口阻力过大，回风量小于送风量，也会造成GMP净化车间洁净度不合格。另外在施工中，回风口离地面的高度对洁净度也有影响。
3.净化空调系统没有清扫干净
在施工过程中，整个净化空调系统，尤其是送、回风管道都不是一次完成，施工人员和工环境都会造成通风管道和过滤器的污染。如不清洁干净，将直接影响检测结果。改进措施是，边施工边清洁，面前一段管道安装完成彻底清洁后，可用塑料薄膜密封，避免环境等造成的污染。
